Tecelra (afamitresgene autoleucel), leigheas gine airson làimhseachadh inbhich le sarcoma synovial meatastatach air aontachadh leis an FDA. Bha an aonta stèidhichte air measadh sàbhailteachd agus èifeachd ann an deuchainn clionaigeach ioma-ionad, leubail fosgailte. Is e seo a’ chiad ghlacadair cealla T (TCR) a chaidh aontachadh le FDA. leigheas gine.
Air a rianachd mar aon dòs IV, tha Tecelra na immunotherapy cealla T fèin-ghluasadach air a dhèanamh de cheallan T an euslaintich fhèin a tha air an atharrachadh gus TCR a chuir an cèill a tha ag amas air antigen MAGE-A4 air a chuir an cèill le ceallan aillse ann an sarcoma synovial.
Is e nausea, cuir a-mach, sgìths, galairean, fiabhras, giorrad analach, gann an anail, pian bhoilg, pian broilleach neo-chridhe, lughdachadh miann, ìre cridhe luath, pian cùil, hypotension, a’ bhuinneach agus sèid na droch ath-bhualaidhean as cumanta co-cheangailte ris an làimhseachadh seo. Faodaidh euslainteach eòlas fhaighinn air seòrsa cunnartach de fhreagairt siostam dìon ionnsaigheach agus faodaidh e cuideachd Syndrome Neurotoxicity Co-cheangailte ri Cille (ICANS) a thaisbeanadh. Mar sin, bu chòir sùil a chumail air euslaintich a tha a’ faighinn an làimhseachaidh seo agus thathas a’ moladh dhaibh gun a bhith a’ draibheadh no a’ dol an sàs ann an gnìomhan cunnartach airson co-dhiù ceithir seachdainean às deidh dhaibh Tecelra fhaighinn.
Is e cruth ainneamh a th’ ann an sarcoma synovial aillse anns am bi ceallan malignant a’ leasachadh agus a’ cruthachadh tumhair ann am figheagan bog. Faodaidh e tachairt ann am mòran phàirtean den bhodhaig, mar as trice a’ leasachadh anns na h-iomaill. Tha e na aillse a dh’ fhaodadh a bhith cunnartach do bheatha agus bheir e buaidh uamhasach air daoine fa-leth. Gach bliadhna, bidh sarcoma synovial a 'toirt buaidh air mu 1,000 neach anns na SA agus mar as trice a' tachairt ann am fireannaich inbheach anns na 30an aca no nas òige.
Mar as trice bidh làimhseachadh a’ toirt a-steach obair-lannsa gus am tumhair a thoirt air falbh agus faodaidh e cuideachd a bhith a’ toirt a-steach radiotherapy agus / no chemotherapy. Tha Aonta Tecelra a’ toirt seachad roghainn ùr dha na daoine air a bheil buaidh gu tric a’ cur aghaidh ri roghainnean làimhseachaidh cuibhrichte.
Chaidh cead Tecelra a thoirt do Adaptimmune, LLC.
***
Tùsan:
- Tha FDA a’ ceadachadh a’ chiad leigheas gine gus inbhich a làimhseachadh le sarcoma synovial meatastatach. Air fhoillseachadh air 02 Lùnastal 2024. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapy-treat-adults-metastatic-synovial-sarcoma
***
, a gene therapy for the treatment of adults with metastatic synovial sarcoma has been approved by the FDA. The approval was based on assessment of safety and effectiveness in a multicentre, open-label clinical trial. It is the first FDA-approved T cell receptor (TCR) gene therapy.){kind=link}